艾伏尼布药品新闻

• FDA授予艾伏尼布(Ivosidenib)用于MDS治疗的突破性疗法认定

  Agios是一家领先的美国癌症生物制药公司，也是癌症和罕见遗传病细胞代谢疗法的先驱。该公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其靶向抗癌药艾伏尼布(Ivosidenib)突···【更多】

  发布时间：2026-03-25文章来源：大熊制药推荐指数：105

• FDA批准艾伏尼布(Ivosidenib)用于治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病

  美国食品药品监督管理局（FDA）已批准艾伏尼布(Ivosidenib)用于治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML）。该批准基于一项开放标签、单臂、多中心临床试···【更多】

  发布时间：2026-03-25文章来源：大熊制药推荐指数：102

• 艾伏尼布(Ivosidenib)在IDH1突变晚期胆管癌患者中的临床获益

  2021年，Agios在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上展示了靶向抗癌药艾伏尼布（TIBSOVO）治疗异柠檬酸脱氢酶-1突变胆管癌的全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析，包括成···【更多】

  发布时间：2026-03-25文章来源：大熊制药推荐指数：102

• FDA批准艾伏尼布(Ivosidenib)联合阿扎胞苷用于新诊断IDH1突变急性髓系白血病

  2022年5月25日，施维雅宣布，美国FDA已批准艾伏尼布（Tibsovo）联合阿扎胞苷用于治疗新诊断的IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者，这些患者年龄在75岁及以上，或因合并症···【更多】

  发布时间：2026-03-25文章来源：大熊制药推荐指数：105

• FDA批准艾伏尼布(Ivosidenib)用于治疗伴有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征

  施维雅制药公司10月24日发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布其IDH1抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib)获得新适应症：用于治疗伴有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生···【更多】

  发布时间：2026-03-25文章来源：大熊制药推荐指数：102

• IDH1突变骨髓增生异常综合征新药！FDA批准并授予艾伏尼布(Ivosidenib)优先审评

  根据施维雅制药公司发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理并授予艾伏尼布(Ivosidenib)的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，该申请用于治疗因异柠檬酸脱氢酶1（I···【更多】

  发布时间：2026-03-25文章来源：大熊制药推荐指数：102